极品少妇被啪到呻吟喷水-精品亚洲成a人片在线观看-精品无人区无码乱码大片国产-18岁日韩内射颜射午夜久久成人-巨胸不知火舞露双奶头无遮挡

首頁 >> 解決方案 >> 手術(shù)室凈化解決方案

醫(yī)療診斷試劑潔凈室裝修設(shè)計解決方案 CEIDI西遞

來源:上海西遞實業(yè)有限公司 發(fā)布時間:2019-12-31

隨著人們對健康和疾病防治服務(wù)的需求增長,在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中,人們對于診斷試劑質(zhì)量和安全的意識越來越強。體外診斷試劑作為醫(yī)生的眼睛診斷的基本依據(jù),協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察療效及調(diào)整治療方案等,產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,是確保相關(guān)化驗結(jié)果和診斷正確的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療體外診斷試劑作為醫(yī)療器械中的一類特殊產(chǎn)品,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑盒、試劑、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等,其研制、生產(chǎn)、檢驗等過程的控制能力直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量。對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》的通用要求外,其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)用凈化車間環(huán)境與控制要求》。


一、醫(yī)療診斷試劑潔凈室工程的建設(shè)規(guī)范參照依據(jù)

1. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》

2. 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》

3. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》

4. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

5. 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》

6. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

 

二、醫(yī)療體外診斷試劑潔凈室工程的環(huán)境與控制要求

1. 廠房應(yīng)當具有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。

2. 企業(yè)應(yīng)當提供潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)工藝流程圖和空氣調(diào)節(jié)、配電照明等平/立面圖。新建、改

建、擴建的潔凈區(qū)廠房應(yīng)當提供有資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計的圖紙。

3. 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)當考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清晰和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。”

4. 潔凈區(qū)應(yīng)當配置空氣消毒裝置, 有平面布置圖、編號和使用記錄。

5. 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施。在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

6. 應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為30Lux;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當具有應(yīng)急照明設(shè)施。

7. 潔凈室(區(qū))的窗戶、 天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。

8. 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不應(yīng)對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

9. 潔凈車間安全門向安全疏散方向開啟,平時密封良好,緊急情況發(fā)生時保證暢通。

10. 潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具,應(yīng)當指定地點存放,存放地不應(yīng)對產(chǎn)品造成污染。

11. 操作臺()應(yīng)光滑、平整、無縫隙、不脫落異物,便于清洗、消毒,不使用木質(zhì)或油漆臺面。

12. 潔凈室(區(qū))的空氣如可循環(huán)使用應(yīng)當采取有效措施避免污染和交叉污染。

13. 空氣潔凈級別不司的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)>5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)>10Pa,應(yīng)配備監(jiān)測靜壓差的設(shè)備,并定期監(jiān)控。

14. 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)當與試劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

15. 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對物料產(chǎn)生污染。

16. 建立、執(zhí)行物料進出潔凈區(qū)的清潔程序,有脫外包裝室、凈化室和雙層傳遞窗(或氣閘室)

17. 潔凈室(區(qū))和非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)有緩沖設(shè)施,潔凈室(區(qū))人流、物流走向應(yīng)合理。

18. 根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。

 

三、CEIDI西遞醫(yī)療診斷潔凈室建設(shè)案例

CEIDI西遞,專業(yè)提供千級至三十萬級標準潔凈工程的設(shè)計、施工安裝一站式服務(wù),以高質(zhì)量的工程建設(shè)和服務(wù)品質(zhì),承建了國內(nèi)數(shù)百家企業(yè)的凈化室車間、無塵廠房、潔凈實驗室工程。擁有國家設(shè)計與施工二級資質(zhì)、凈化工程設(shè)計與施工一級資質(zhì)環(huán)保一級資質(zhì)、機電安裝三級資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級資質(zhì)、環(huán)保三級資質(zhì)。西遞過往醫(yī)療診斷潔凈室建設(shè)案例如上海百趣萬級凈化診斷試劑中試基地裝修工程


相關(guān)案例推薦

南通瑞翔新材鋰離子電池正極材料實驗室

【項目地點】:江蘇 南通

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強企業(yè)甘肅金川集團下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料,廣泛應(yīng)用于動力電池、儲能電池、消費電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣,在高功率、高電壓動力電池正極材料制造方面建立了優(yōu)勢,是國際知名主流車企供貨商之一。

上海澤普林固體物料技術(shù)潔凈實驗室

【項目地點】:上海嘉定

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”),達成固體物料技術(shù)潔凈實驗室整體解決方案(設(shè)計+工程)項目的深度合作,助力澤普林打造行業(yè)標桿潔凈實驗室。基于首期項目的愉快合作,雙方的二期工程也已步入合作階段。

中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所實驗中心

【項目地點】:上海長寧

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

山西凱賽合成生物產(chǎn)業(yè)園項目

【項目地點】:山西太原

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一,為其實驗室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強有力的保障。我們依據(jù)實驗樓的材料分析、HPLC、公共檢測等多個實驗平臺的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實驗設(shè)施,包括適配于每個平臺的化學(xué)實驗室、生物實驗室、物理實驗室等等。

天祥安氫(上海)研發(fā)測試基地綜合實驗室項目

【項目地點】:上海 閔行

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:該項目由CEIDI西遞進行全方位設(shè)計服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機電、工藝管道等全方位深化設(shè)計)。該項目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實驗項目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。

申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目

【項目地點】:上海市普陀區(qū)

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

南通瑞翔新材鋰離子電池正極材料實驗室

【項目地點】:江蘇 南通

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強企業(yè)甘肅金川集團下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料,廣泛應(yīng)用于動力電池、儲能電池、消費電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣,在高功率、高電壓動力電池正極材料制造方面建立了優(yōu)勢,是國際知名主流車企供貨商之一。

上海澤普林固體物料技術(shù)潔凈實驗室

【項目地點】:上海嘉定

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”),達成固體物料技術(shù)潔凈實驗室整體解決方案(設(shè)計+工程)項目的深度合作,助力澤普林打造行業(yè)標桿潔凈實驗室。基于首期項目的愉快合作,雙方的二期工程也已步入合作階段。

中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所實驗中心

【項目地點】:上海長寧

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

山西凱賽合成生物產(chǎn)業(yè)園項目

【項目地點】:山西太原

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一,為其實驗室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強有力的保障。我們依據(jù)實驗樓的材料分析、HPLC、公共檢測等多個實驗平臺的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實驗設(shè)施,包括適配于每個平臺的化學(xué)實驗室、生物實驗室、物理實驗室等等。

天祥安氫(上海)研發(fā)測試基地綜合實驗室項目

【項目地點】:上海 閔行

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:該項目由CEIDI西遞進行全方位設(shè)計服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機電、工藝管道等全方位深化設(shè)計)。該項目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實驗項目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。

申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目

【項目地點】:上海市普陀區(qū)

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

南通瑞翔新材鋰離子電池正極材料實驗室

【項目地點】:江蘇 南通

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:南通瑞翔新材料有限公司(以下簡稱:瑞翔新材)是專業(yè)從事新能源材料研發(fā)、制造、銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊資本4.678億元,聚焦于鋰離子電池正極材料的研發(fā)與生產(chǎn),是知名的專業(yè)正極材料供應(yīng)商,也是世界500強企業(yè)甘肅金川集團下屬控股公司。公司主要產(chǎn)品為三元材料、錳酸鋰、磷酸鐵鋰、磷酸錳鐵鋰及鈉電等正極材料,廣泛應(yīng)用于動力電池、儲能電池、消費電池三大領(lǐng)域。瑞翔新材構(gòu)建了多元化產(chǎn)品矩陣,在高功率、高電壓動力電池正極材料制造方面建立了優(yōu)勢,是國際知名主流車企供貨商之一。

上海澤普林固體物料技術(shù)潔凈實驗室

【項目地點】:上海嘉定

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞與澤普林固體物料技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“澤普林”),達成固體物料技術(shù)潔凈實驗室整體解決方案(設(shè)計+工程)項目的深度合作,助力澤普林打造行業(yè)標桿潔凈實驗室。基于首期項目的愉快合作,雙方的二期工程也已步入合作階段。

中國科學(xué)院上海硅酸鹽研究所實驗中心

【項目地點】:上海長寧

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

山西凱賽合成生物產(chǎn)業(yè)園項目

【項目地點】:山西太原

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:CEIDI西遞實業(yè)作為該項目中生物基新材料研發(fā)綜合實驗樓的工程單位之一,為其實驗室研發(fā)成果技術(shù)優(yōu)先在園區(qū)內(nèi)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化提供了強有力的保障。我們依據(jù)實驗樓的材料分析、HPLC、公共檢測等多個實驗平臺的相關(guān)環(huán)境要求,為其配置所需實驗設(shè)施,包括適配于每個平臺的化學(xué)實驗室、生物實驗室、物理實驗室等等。

天祥安氫(上海)研發(fā)測試基地綜合實驗室項目

【項目地點】:上海 閔行

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:該項目由CEIDI西遞進行全方位設(shè)計服務(wù)(平面圖、效果圖、暖通、機電、工藝管道等全方位深化設(shè)計)。該項目是集研發(fā)、測試及生產(chǎn)為一體的綜合實驗項目,以自研高效氨氫轉(zhuǎn)化催化劑與模塊化分散式小型合成氨裝置為核心技術(shù),以匹配公司小試、中試和放大生產(chǎn)需求為建設(shè)目的。

申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目

【項目地點】:上海市普陀區(qū)

【項目面積】:0㎡

【項目成果】:申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設(shè)計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結(jié)構(gòu)二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專業(yè)水平贏得客戶好評,歡迎咨詢:400-666-1693

TOP

400-666-1693

180 1646 0418

主站蜘蛛池模板: 欧美激情黑人极品hd| 亚洲精品久久久久久久久毛片直播| 国产一卡2卡3卡四卡国色天香| 插鸡网站在线播放免费观看| 欧美黑人巨大videos极品| 亚洲国产欧美在线人成| 国内揄拍国内精品对白86| 免费午夜福利不卡片在线播放 | 国产乱色国产精品播放视频| 久久亚洲精品久久国产一区二区| 92国产精品午夜福利无毒不卡| 放荡的美妇在线播放| 无码中文字幕在线播放2| 婷婷五月婷婷五月| 日韩精品无码区免费专区| 欧美日产国产精选| 国产成人无码免费视频97| 亚洲—本道中文字幕东京热| 首页 综合国产 亚洲 丝袜日本| 熟女少妇丰满一区二区| 精品无码久久久久国产| 亚州中文字幕无码中文字幕| 国产精品亚洲综合一区二区三区| 亚洲综合一区国产精品| 性少妇无码播放| 久久亚洲精品成人无码网站蜜桃| 午夜精品国产精品大乳美女| 免费现黄频在线观看国产| 欧美性开放情侣网站| 五月综合激情婷婷六月| 日本丰满少妇裸体自慰| 亚洲欧美日本国产高清| 美女粉嫩饱满的一线天mp4| 97精品伊人久久久大香线蕉| 国产国产成年年人免费看片| 人人爽人人爽人人片av| 99国产欧美精品久久久蜜芽| 长腿校花无力呻吟娇喘的视频| 久久久精品国产免大香伊| 国产女人好紧好爽| 国产最大成人亚洲精品|